Разработка 13С-МДТ (метацетинового дыхательного теста) для неинвазивной диагностики токсических и вирусных поражений печени

Содержание

Название проекта

Разработка 13С-МДТ (метацетинового дыхательного теста) для неинвазивной диагностики токсических и вирусных поражений печени

Компания

ООО «TSD Isotopes Ltd»

Магистерские программы (МИФИ)

  1. Компьютерные медицинские системы (Кафедры: № 46 «Компьютерные медицинские системы»);
  2. Медицинская физика (кафедра № 35 «Медицинская физика»)

Магистерские программы (МИСИС)

Магистерские программы (МФТИ)

Краткое описание компании

1992 г. Создание компании “TSD Isotopes Ltd“.

1994 - 1999 гг. Cтроительство первого и единственного в мире завода по производству 13С-диоксида углерода методом лазерного разделения изотопов 13С и 12С.

2001 - 2006 год Разработка отечественного теста для неинвазивной диагностики Хеликобактерной инфекции (на основе 13С – мочевины).

2006 - 2008 гг. Медико-биологические, технические испытания 13С-карбамид-теста, разработка технологии синтеза и оборудования для промышленного производства 13С-мочевины.

2008 г. Получено регистрационное удостоверение на 13С –Карбамид-тест.

2008 – 2013 гг. Продвижение 13С –Карбамид-теста на российский рынок.

Описание проекта

Назначение 13С-МДТ - оценка степени функционального состояния печени. 13С-МДТ (активное вещество в одном тесте – 13С-метацетин, 75 мг) дает возможность количественно оценить степень поражения печени (отношение функционирующих гепатоцитов к их общему числу).

Одним из конечных продуктов, получаемых в результате переработки метацетина в организме человека является СО2, содержащийся в выдыхаемом пациентом воздухе. Интенсивность переработки метацетина в печени позволяет не только качественно, но и количественно оценить степень поражения печени.

Использование метацетина, с нерадиоактивным изотопом 13С, принимаемого перорально, позволяет выделить в выдыхаемом воздухе ту часть СО2, которая несет в себе информацию о количестве функционирующих гепатоцитов в печени.

Методика исследования состоит в том, что раствор 13С-метацетина (75 мг в 200 мл дистиллированной воды) принимается пациентом перорально, после чего, в течение двух часов снимаются данные о концентрации 13СО2 в выдыхаемом воздухе.

Получаемая кинетическая кривая зависимости концентрации 13СО2 от времени сравнивается со стандартными кривыми, полученными в результате статистической обработки данных исследований больных с разными степенями и причинами поражения печени. Последние устанавливаются на основании рутинных методов исследования печени.

13С- МДТ применим для скринингового обследования всех больных с функциональными поражениями печени для оценки ее состояния.

Преимущества 13С – МДТ

30% обогащение по 13С (43 % соотношение 13С-метацитин/12С-метацитин) приводит к резкому (в разы) снижению стоимости по сравнению с 99% обогащенным 13С-метацитином.

  • неинвазивость;
  • не имеет противопоказаний, безопасен;
  • обладает высокой чувствительностью и специфичностью (не хуже 90 %);
  • результаты исследования пациент получает непосредственно в конце исследования;
  • дает не только качественную, но и количественную оценку степени поражения печени.

Цель проекта

Разработка 13С-МДТ (метацетинового дыхательного теста) для неинвазивной диагностики токсических и вирусных поражений печени

План работ по проекту

  • Разработка технологии и оборудования для синтеза технического 13С- метацетина в промышленных объемах
  • Разработка и изготовление оборудования для очистки 13С-метацетина до уровня фармакопейной чистоты
  • Разработка программы медицинских испытаний 13С-МДТ
  • Проведение токсикологических и технических испытаний 13С-МДТ
  • Проведение медицинских испытаний 13С-МДТ
  • Создание локализованного промышленного производства ИК-анализаторов, так и 13С-МД Тест-систем
  • Создание производства 13С- Диоксида углерода методом лазерного разделения изотопов совместно с предприятиями Росатома.

Профиль студентов (требования к базовой подготовке/задачи в проекте)

Задачи в проекте:

  • Проведение сравнительных исследований поражения печени методом 13С-МДТ и рутинными методами.
  • Статистическая обработка полученных данных с целью выяснения диагностических характеристик 13С-МДТ
  • Разработка программно-аппаратного комплекса для клинической интерпретации получаемых данных.


Требования к студентам

  • Высокий уровень общефизического образования;
  • Готовность участвовать как в аналитической, так и в инженерно-экспериментальной работе